Pemerintah merusak upayanya sendiri untuk melokalkan produksi farmasi

Birokrasi yang berlebihan, undang-undang yang cacat, dan tidak adanya jaminan pemerintah menghambat upaya untuk melokalkan produksi farmasi di Rusia, kata para eksekutif industri.

Strategi pengembangan pemerintah untuk industri farmasi mengatakan bahwa hingga 50 persen dari produksi farmasi negara itu harus dilokalkan pada tahun 2020 untuk mempromosikan investasi asing langsung di ekonomi Rusia yang sedang sakit dan melindungi keamanan nasional dengan latar belakang perang dagang dengan Barat tentang Ukraina. Sembilan puluh persen obat terpenting harus dibuat di Rusia pada tahun 2018.

Rusia saat ini mengimpor sekitar 75 persen dari semua obatnya, menurut DSM Group, sebuah perusahaan riset pasar farmasi.

Pemerintah juga ingin meningkatkan ekspor farmasi menjadi lebih dari 100 miliar rubel ($2,7 miliar) pada tahun 2020 dari 19 miliar rubel ($495 juta) tahun lalu.

Garis waktu yang dipercepat

Sejak Maret, ketika aneksasi Krimea oleh Rusia meledak dalam peningkatan sanksi hukuman antara Moskow dan Barat, program produksi dalam negeri menjadi lebih mendesak. Sanksi menjaga pertumbuhan ekonomi mendekati nol, dan Barat secara teoritis dapat mengambil keputusan dengan menghentikan produsen farmasi untuk menjual ke Rusia.

Minggu ini, Wakil Menteri Perindustrian dan Perdagangan, Sergei Tsyb, menyerukan agar daftar obat-obatan paling penting milik pemerintah – sekitar seperempat dari semua obat yang dikonsumsi di Rusia – diproduksi hampir seluruhnya di dalam negeri pada tahun 2017.

“Kami belajar cara membuat semua jenis obat di Rusia,” kata Tsyb seperti dikutip kantor berita RIA Novosti. “Dalam dua hingga tiga tahun kami akan dapat memproduksi sebagian besar produk farmasi dalam daftar (pemerintah) secara lokal.”

Harga obat-obatan dan vaksin ini diatur oleh pemerintah dan dibeli oleh negara di bawah program asuransi kesehatan nasional.

Memperluas pasar

Rusia, ekonomi baru dengan populasi menua 143 juta, merupakan pasar yang menarik. Teknologi asing membuat terobosan, baik melalui usaha patungan dengan partisipasi jurusan farmasi internasional maupun melalui produsen Rusia yang menerapkan pengetahuan asing dalam produksi lokal, menurut Yulia Nechayeva, analis utama di DSM Group.

“Dalam beberapa tahun terakhir, sekitar setengah dari 50 perusahaan farmasi Barat teratas entah bagaimana memasuki pasar Rusia,” katanya.

Meskipun terjadi penurunan ekonomi yang tajam, DSM Group memperkirakan pasar farmasi Rusia tumbuh sebesar 9 persen tahun ini dan mencapai 1,1 triliun rubel ($28,6 miliar).

Perampokan

Tapi sementara lokalisasi adalah tren yang sedang berkembang – produksi farmasi di Rusia telah berlipat ganda selama tiga tahun terakhir – pakar industri meragukan rencana pemerintah dapat direalisasikan begitu cepat.

“Mentransfer teknologi dan menyiapkan produksi tidak dapat terjadi dalam semalam. Butuh waktu bertahun-tahun,” kata Alojz Pungarsek, kepala perusahaan farmasi Rusia Petrovax Pharm, dalam sebuah konferensi yang diselenggarakan oleh The Moscow Times minggu ini.

Tahun lalu, Petrovax Pharm memulai produksi vaksin lokal melawan infeksi pneumokokus di wilayah Moskow. Perusahaan membutuhkan waktu empat tahun untuk menyiapkan jalur produksi. Sebagian besar investasi untuk menyiapkan produksinya berasal dari raksasa farmasi Pfizer yang berbasis di AS, kata Pungarsek.

Vaksin adalah bisnis besar, dan pemerintah adalah pembeli terbesar mereka. Tetapi negara tidak memberikan jaminan jangka panjang bahwa mereka akan membelinya. Petrovax berani menyiapkan produksi lokal dengan harapan pesanan pemerintah. Jika tidak menemukan mereka, itu akan berjuang untuk keluar.

“Mayoritas vaksin kami dipasok berdasarkan pesanan pemerintah. Setelah bertahun-tahun menyiapkan produksi, bayangkan beberapa perusahaan asing (yang sudah memproduksi vaksin) sekarang turun tangan dan mendapatkan pesanan pemerintah. Itu akan sangat menyakitkan,” kata Pungarsek. . Untuk mendapatkan komitmen investor, negara harus menawarkan kontrak jangka panjang atau kemitraan publik-swasta, tambahnya.

Perlakuan preferensial

Preferensi harus diberikan kepada produsen yang mendaftarkan obat-obatan inovatif baru di Rusia, kata Yury Litvishchenko, kepala anak perusahaan Chiesi Pharmaceuticals Rusia di AS.

“Saat ini tidak ada preferensi bagi perusahaan domestik atau asing untuk mendaftarkan produk baru, bahkan yang diproduksi secara lokal,” kata Litvishchenko.

Inilah salah satu alasan mengapa dari 146 obat inovatif baru yang ditemukan di dunia dari 2007 hingga 2011, kurang dari sepertiga, atau 42 di antaranya, terdaftar di Rusia, katanya.

Banyak negara berusaha untuk melokalkan produksi farmasi, tetapi ini menawarkan keuntungan bagi produsen. Misalnya, Singapura dan Puerto Riko telah meningkatkan produksi obat dalam negeri mereka dengan menawarkan keringanan pajak. Turki saat ini melakukan hal yang sama, menjamin tatanan negara jangka panjang.

Rusia tidak menawarkan preferensi atau jaminan khusus apa pun.

Dan kemudian ada masalah birokrasi Rusia yang terkenal dan undang-undang yang tidak terbentuk, menurut Snezhana Sharova, seorang pengacara di firma hukum Dentons.

Di antara jebakan dan celah hukum yang dihadapi calon investor bahkan tidak ada definisi lokalisasi untuk dikerjakan, kata Pungarsek dari Petrovax.

“Apakah obat yang diproduksi secara lokal mengacu pada kemasan dalam, kemasan luar atau substansi itu sendiri? Diskusi mengenai hal ini telah berlangsung selama bertahun-tahun, namun definisi yang disetujui oleh undang-undang belum ditemukan.”