Kemungkinan perpanjangan daftar terbatas alat kesehatan yang diimpor

Itu Konferensi MT bagian tidak melibatkan pelaporan atau editorial The Moscow Times.

Setelah diskusi panjang dan terlepas dari kritik para ahli, keputusan pemerintah RF no. 102 “tentang pembatasan penerimaan jenis alat kesehatan tertentu yang berasal dari negara asing untuk tujuan pengadaan kebutuhan negara bagian dan kota” (selanjutnya disebut “Keputusan 102”) yang diadopsi pada tanggal 5 Februari 2015. Menurut Keputusan 102, pembelian pemerintah harus untuk penyediaan alat kesehatan yang berasal dari luar negeri (kecuali yang diproduksi di Belarus, Kazakhstan dan Armenia) ditolak jika setidaknya dua tender memenuhi persyaratan pasokan alat tersebut yang negara asalnya adalah Rusia, Belarus, Kazakhstan atau Armenia telah diajukan .

Keputusan 102 berisi daftar jenis alat kesehatan tertentu yang berasal dari negara asing yang telah ditetapkan pembatasan penerimaan untuk pengadaan negara (selanjutnya disebut “Daftar”). Mempertimbangkan bahan habis pakai yang termasuk dalam Daftar, tidak jelas apakah pembatasan yang diberlakukan oleh Keputusan 102 pada peralatan medis dalam Daftar juga berlaku untuk bahan habis pakai yang diproduksi secara terpisah dan terlepas dari perangkat medis yang beredar di pasaran, tetapi karena tujuan fungsionalnya tidak dapat dilepaskan. digunakan oleh konsumen sendiri, tetapi hanya selama penggunaan alat kesehatan tersebut. Baik Keputusan 102 maupun otoritas pemerintah yang kompeten tidak menjawab pertanyaan ini, dan semua pelaku pasar tetap menebak bagaimana Keputusan 102 akan ditafsirkan dalam praktik terkait dengan barang pengeluaran yang terkait dengan perangkat medis tertentu dalam Daftar.

Tampaknya draf amandemen Keputusan 102 yang disiapkan oleh RF Kementerian Perindustrian dan Perdagangan yang diterbitkan pada 3 Agustus 2015 dan diusulkan untuk diskusi publik selama 15 hari (“Draf Amandemen”) menetapkan aturan main bagi pelaku pasar dalam hal ini. tema. Namun, Rancangan Amandemen tidak memuat prinsip umum untuk pengaturan barang habis pakai yang tidak termasuk dalam Daftar untuk alat kesehatan yang termasuk dalam Daftar dan hanya mengusulkan untuk memperluas Daftar secara signifikan dengan kategori barang medis tertentu. Secara khusus, selain alat medis baru seperti kruk, alat prostetik, alat bantu jalan, tongkat, sepatu ortopedi dan pakaian pelindung, banyak item peralatan medis seperti mesin sinar-X, mesin ultrasound, defibrillator, a. jumlah instrumen yang digunakan dalam kedokteran gigi, dan banyak perangkat dan peralatan lainnya. Yang perlu diperhatikan adalah fakta bahwa satu-satunya produk sekali pakai baru yang diusulkan untuk ditambahkan ke Daftar adalah strip tes glukosa darah (pengukur glukosa dulu termasuk dalam Daftar). Seperti bahan habis pakai yang sudah ada dalam Daftar, masih belum jelas bagaimana pembatasan akan diterapkan pada strip tes glukosa yang dimaksudkan untuk digunakan hanya pada meteran glukosa dari produsen tertentu yang dibeli melalui tender pengadaan pemerintah sebelum berlakunya keputusan 102 dan umur simpannya masih jauh dari kadaluarsa. Saat ini, Kementerian Kesehatan Rusia sangat sibuk mengganti meteran glukosa impor dengan meteran domestik, tetapi mengakui perlunya pengadaan strip tes impor oleh negara untuk meteran glukosa impor yang sedang digunakan dan harus dibeli hanya dari produsen glukosa. meteran yang akan digunakan strip tersebut.

Amandemen juga mengusulkan untuk membuat sejumlah perubahan prosedural. Misalnya, untuk keperluan pengadaan alat kesehatan tertentu yang termasuk dalam Daftar, alat kesehatan yang termasuk dalam Daftar tidak dapat berada dalam lot yang sama dengan yang tidak termasuk.

Menimbang bahwa rancangan perubahan keputusan tersebut telah melalui tahapan pembahasan publik, kajian ahli, dan lain-lain. harus pergi sebelum diterima, orang hanya bisa berharap amandemen akan dibuat untuk itu yang akan memungkinkan untuk mengklarifikasi masalah bagaimana menerapkannya, termasuk masalah yang dijelaskan di atas. Namun, inti dasar dari amandemen tersebut, jika diadopsi, akan tetap tidak berubah: pembatasan impor alat kesehatan untuk kebutuhan negara bagian dan lokal akan diperluas secara signifikan.

Kami akan terus mengikuti pengesahan draf amandemen keputusan 102 melalui semua tahapan proses legislatif dan akan memberi tahu Anda tentang apa yang terjadi dengannya.

Saat ini, draf amandemen keputusan tersebut ditinjau lebih lanjut untuk memastikan bahwa mereka memenuhi persyaratan Keputusan Pemerintah RF tertanggal 17 Juli 2015 “Tentang kriteria klasifikasi produk industri yang tidak memiliki analog yang diproduksi di Federasi Rusia”.

Itu Konferensi MT bagian tidak melibatkan pelaporan atau editorial The Moscow Times.